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2016年中国药品质量安全年会在武汉召开
点击次数:211 发布时间:2016-12-22

12月15日,2016年中国药品质量安全年会在武汉召开。国家食品药品监督管理总局副局长孙咸泽到会并讲话,湖北省食品药品监督管理局副局长邓小川,中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波致辞,中检院副院长张志军主持年会。

孙咸泽指出,药品是保障健康的重要手段,药品安全是一项重大的民生问题,关系到千家万户,经过改革开放30多年的发展和探索性研究,药品质量安全形势总体平稳向好。食品药品监管总局认真贯彻党中央国务院的决策部署,按照“四个zui严”的要求,在加强监管方面采取了很多新措施,例如,提高审评审批标准,鼓励药物研发创新;开展仿制药质量与疗效一致性评价,提高已上市药品的质量;优化简化审批流程,提高审评审批效率;加快法律法规修订,为改革提供制度保障;推进信息公开,提高审评审批透明度;开展临床试验核查,重建研发生态环境等等。

孙咸泽表示,将进一步深化改革创新,全面提高药品安全保障能力,加快推进药品审评审批制度改革,完善法律法规体系建设,推动企业落实药品安全主体责任,严格按工艺和规范生产经营。

会上,李波介绍了2008年-2015年国家和各省药品医疗器械抽验的整体情况,以及2015年、2016年抽验结果的运用情况。李波指出,药品医疗器械抽验的核心和目的在于如何让检测检验结果转换为政府监管和企业改进的信号。近两年,我们通过抽验数据,发现了一些重大风险信号,对查实生产企业在生产过程中违法违规行为,并迅速采取一系列风险防护措施提供了重要支持。同时,通过抽验结果的利用,协助发送相关警示函,以帮助企业进行排查、改进及完善。此外,通过数据分析,发现药品标准存在的一些缺憾,而后提出修订建议。zui后,李波就数据分析转化、数据共享、数据利用、数据信息公开、提高企业技术水平等问题提出了思考以便在今后的工作中探讨参考。

“中国药品质量安全年会”是由中国食品药品检定研究院主办的药品医疗器械质量安全权威盛会。年会依托国家药品医疗器械监督抽验工作成果,以“保障药品安全,维护公众健康”为主题,邀请国家药品医疗器械监管部门、生产使用单位、检验检测机构及致力于保障药品医疗器械安全的企事业单位和相关行业协会、研究机构、新闻媒体的代表参与,搭建起“政产检学研”多方交流平台,促进药品安全监管效能的提升和企业质量安全主体责任的落实。本届年会,除化学药品、中药、包装材料与药用辅料、医疗器械、4个主题分会场外,还增设血源筛查体外诊断试剂质量控制分会场,仿制药一致性评价单元。

国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军,药化监管司副司长张培培,中国食品药品检定研究院副院长王佑春,党委副书记、纪委书记姚雪良出席参加此次会议。

2016年中国药品质量安全年会由中国食品药品检定研究院主办,湖北食品药品监督检验研究院、湖北医疗器械质量监督检验中心、武汉药品医疗器械检验所共同承办。来自各级药品、医疗器械、药包材与辅料检验检测机构、药品生产企业、药品研发单位及大专院校和科研院所专业技术人员等近1300人参加会议。

 
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